Los resultados de un estudio fase II presentado en la Conferencia Internacional sobre enfermedad de Alzheimer (ICAD) han mostrado datos relevantes, utilizando un nuevo trazador, denominado florbetaben. El fármaco podría ser útil para el diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer, ya que el trabajo ha comprobado que pueden diferenciarse claramente pacientes enfermos de participantes sanos, en función de las imágenes cerebrales generadas por el tomógrafo de emisión de positrones (PET) tras administrar florbetaben. De este modo, se confirmó la presencia o no de placas betaamiloides en el cerebro, que señalan la existencia o no de la enfermedad.
Estas placas están formadas por proteínas que se acumulan en el cerebro y son consideradas un distintivo patológico de la enfermedad de Alzheimer. Las estimaciones de 2006 señalaban que unos 26 millones de pacientes sufrían esta enfermedad en todo el mundo, cifra que podría aumentar a 100 millones en 2050. En la actualidad, no hay cura, pero el tratamiento de síntomas, combinado con otros servicios y apoyos, puede mejorar la vida de los millones de pacientes que viven con la enfermedad.
El ensayo fase II fue presentado el día de la inauguración del congreso, que se acaba de celebrar en la capital vienesa. El trabajo se diseñó de forma no aleatorizada, participando 18 centros de tres continentes, con 150 voluntarios reclutados durante ocho meses. El análisis de datos todavía está en marcha, pero los resultados preliminares han mostrado una sensitividad del fármaco del 80 por ciento, con una especificidad del 90 por ciento, que fueron definidos por el investigador Osama Sabri como “excelentes”
“De los 213 pacientes cribados en un inicio, un 20 por ciento no fueron incluidos en el trabajo por diferentes motivos. Al final, 150 recibieron el fármaco y pudimos obtener imágenes de ellos: 81 tienen una probable enfermedad de Alzheimer y 69 estaban sanos, con una diferenciación significativa entre cohortes”, explicó el científico.
Los pacientes tenían una edad media de 55 años, considerada como la edad típica en la que la enfermedad de Alzheimer se desarrolla. En términos de seguridad, se registraron 29 eventos adversos en 24 pacientes, lo que significa un porcentaje del 16 por ciento, todos de tipo leve y moderado. La mayoría de los casos se produjeron por reacciones en la zona de inyección.
El programa de investigación, desarrollado por Bayer Healthcare, tiene previsto el inicio de ensayos fase III a finales de año, con una expansión de la fase II, en el que se ampliará a otros países. Para Cornelia Reininger, responsable del laboratorio, el fármaco podría utilizarse en un futuro en otros tipos de demencia.
Fuente: El Médico Interactivo
