PFIZER Y MEDIVATION INICIAN DOS ENSAYOS CLÍNICOS EN FASE III DE DIMEBON, UN PROMETEDOR MEDICAMENTO PARA LOS AFECTADOS DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER
• CONTACT Y CONSTELLATION son los dos ensayos clínicos en fase III que analizarán los potenciales beneficios de dimebon con los actuales tratamientos disponibles para la enfermedad de Alzheimer
• El inicio de ambos estudios constituye un hito en el desarrollo clínico de dimebon como tratamiento que puede mejorar significativamente la vida de los pacientes que sufren esta demencia
La compañía biomédica Pfizer y el laboratorio Medivation inician CONTACT y CONSTELLATION, dos ensayos clínicos en fase III que analizan la eficacia de dimebon (latrepirdina) en pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer (EA) de moderada a grave.
El estudio CONTACT analizará como variable principal los beneficios de combinar dimebon con donepezilo en el tratamiento de los síntomas neuropsiquiátricos propios de la enfermedad del Alzheimer y las alteraciones en la capacidad para llevar a cabo las actividades del día a día de un paciente. El estudio CONSTELLATION evaluará como variable principal los efectos de añadir dimebon a memantina en la función cognitiva, la memoria y las actividades de la vida diaria de un afectado de la enfermedad de Alzheimer.
“La enfermedad de Alzheimer es una patología de incidencia creciente que presenta un gran reto terapéutico. Muchos pacientes que sufren este tipo de demencia de moderada a grave experimentan síntomas neuropsiquiátricos y de comportamiento que representan la principal causa de discapacidad”, afirma el doctor Juan Álvarez, director médico de Pfizer
En estudios pre-clínicos, dimebon ha mostrado proteger a las células del cerebro de los daños y mejorar su supervivencia a través de la estabilización y la mejora de la función mitocondrial. El mecanismo de acción de dimebon es distinto al de los medicamentos disponibles para EA.
“Pfizer y Medivation están colaborando conjuntamente para el desarrollo de dimebon como un tratamiento que puede mejorar significativamente la vida de los pacientes que sufren este tipo de demencia de intensidad de moderada a grave. El inicio del estudio CONTACT y CONSTELATION constituye un importante hito en el desarrollo clínico de dimebon”, señala el doctor Juan Álvarez.
Estos estudios forman parte de un programa integral de investigación en fase III, que en la actualidad consta de siete ensayos clínicos que evalúan la eficacia y seguridad de dimebon como monoterapia y en combinación con los tratamientos disponibles, en todas las fases de la enfermedad de Alzheimer y en la enfermedad de Huntington.
Acerca del estudio CONTACT
Este estudio en fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo reclutará a aproximadamente 600 pacientes afectados de EA moderada a grave y que presenten síntomas neuropsiquiátricos, procedentes de 75 centros de Europa y América del Sur. Los pacientes que estén en tratamiento con donepezilo, se aleatorizarán para recibir dimebon 20 mg tres veces al día o placebo durante seis meses.
El estudio está diseñado para evaluar las dificultades de conducta de los pacientes y su capacidad para realizar actividades diarias.
El comportamiento será medido por el Registro Neuropsiquiátrico (NPI), mientras que el autocuidado y la función diaria serán valorados por la escala de ADCS-ADLsev. Las variables secundarias a estudiar incluyen la función cognitiva, la memoria, la función global, el impacto fármaco-económico, la calidad de vida, la seguridad y la tolerabilidad.
Acerca del estudio CONSTELLATION
Este estudio en fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo reclutará a aproximadamente 570 pacientes afectados de EA moderada a grave, pertenecientes a 80 centros de Estados Unidos, Canadá y Europa. Los pacientes en tratamiento con memantina serán aleatorizados para recibir dimebon 20 mg tres veces al día o placebo durante seis meses.
El estudio CONSTELLATION evaluará los beneficios potenciales de combinar dimebon junto al tratamiento de memantina sobre la cognición, la memoria y las actividades de la vida diaria. La cognición y la memoria serán medidas por la Batería de Alteración Severa (SIB), mientras que el autocuidado y la función diaria serán analizados mediante la puntuación de ADCS-ADLsev. Las variables secundarias a evaluar abarcan los síntomas cognitivos y de comportamiento, la función global, la utilización de recursos, la calidad de vida, la seguridad y la tolerabilidad.
Pfizer, “Trabajando juntos por un mundo más sanoTM”
Fundada en 1849, Pfizer es la mayor compañía biomédica que impulsa nuevas iniciativas en favor de la salud. En Pfizer, descubrimos, desarrollamos y ponemos a disposición de los pacientes y de los profesionales sanitarios medicamentos eficaces, seguros y de calidad, para tratar y ayudar a prevenir enfermedades, de personas y de animales. También, trabajamos junto a los profesionales y las autoridades sanitarias para garantizar el acceso a nuestras medicinas, y para ofrecer mejor asistencia sanitaria y apoyo a los sistemas de salud. En Pfizer, todos los colaboradores trabajamos cada día para ayudar a las personas a tener una vida más sana y a disfrutar de mayor calidad de vida.
Fuente: acceso.com
